Schlanke Prozesse in der Medizintechnik

inmedis ist Ihr Partner wenn Sie kompetente Unterstützung zu Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik wünschen. Unsere erfahrenen Experten beraten und unterstützen Sie bei Zertifizierungen, personellen Engpässen und vielen weiteren QM/RA-Themen. Damit Sie Ihre Ziele schneller erreichen.


QM-Systeme

ISO 9001 / ISO 13485 / FDA QSR

Audits / MDSAP


QM-Leitung

Outsourcing von QM/RA-Funktionen

Coaching und Support


Technische Dokumentation

MDR-konforme Dokumentation

Gap-Analysen / Reviews 



Validierung

Design und Herstellungsprozesse
Computersysteme (CSV)


Biokompatibilität

Planung und Durchführung

ISO 10993


Produktzulassung

Zulassungsstrategie

Koordination mit Behörden