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Weil Medtech-Unternehmen mehr brauchen als Standard­beratung

Regulatorische Anforderungen, Qualitätsverantwortung und organisatorische Komplexität erfordern fundierte Erfahrung und eine strukturierte Vorgehensweise.

Fachliche Tiefe. Klare Struktur. Verlässliche Zusammenarbeit.

inmedis steht für fachliche Expertise, strategische Methoden und Zusammenarbeit auf Augenhöhe. Wir schaffen Klarheit in komplexen Situationen und unterstützen Unternehmen dabei, regulatorische Sicherheit und operative Umsetzbarkeit miteinander zu verbinden.

Expertise

Unsere Ex­per­tise zeigt sich in der Fähig­keit, An­forder­ungen korrekt zu in­ter­pre­tie­ren, Ri­si­ken realis­tisch zu be­werten, tech­nische Doku­men­ta­ti­onen belast­bar auf­zu­bauen und eventuelle Schwach­stellen früh­zei­tig zu er­kennen.

Sie ba­siert auf Pro­jekt­er­fahr­ung, Audit­praxis und tech­ni­schem Ver­ständ­nis und fun­dier­tem theo­re­ti­schem Wissen.

Strategie

Eine stra­te­gi­sche Per­spek­ti­ve be­ant­wor­tet nicht nur die Fra­ge, wie ein Pro­dukt zu­ge­lassen wird, son­dern wann, wo und mit wel­chem Ri­si­ko.

Wir ord­nen regulatorische An­forder­ungen in einen über­geordneten Business-Kontext ein, de­finieren den passenden Zu­lassungs­weg, setzen Priori­täten, er­kennen die An­for­der­ungen der Märkte und pla­nen Ressourcen realistisch.

Systematik

Unser sys­te­ma­ti­sches Vor­gehen führt zu struk­tu­rier­ten, va­li­den und au­dit­fähig­en Pro­zessen. Wir ver­knüpf­en An­for­der­ungen, Ri­si­ken und Tests mit­ein­an­der, le­gen Ver­ant­wort­lich­kei­ten ein­deu­tig fest und do­ku­men­tie­ren In­for­ma­tionen.

Ziel ist ein be­last­ba­res Ge­samt­sys­tem, das nicht nur für ein ein­zel­nes Pro­jekt funk­tio­niert, son­dern ska­lier­bar und lang­fris­tig trag­fähig ist.

Unsere Kunden

Wir suchen laufend Freelancer für QM-Projekte ISO 13485 mit Fokus auf Projektleitung.

Du bist ein erfahrener Experte/eine erfahrene Expertin im Bereich Qualitätsmanagement und/oder Regulatory Affairs? Du möchtest in einem aufgestellten, unkomplizierten Team in dynamischer Atmosphäre arbeiten? Wir bieten dir spannende Projekte in der Medizintechnikbranche mit der Möglichkeit, viel zu bewegen und dich persönlich weiter zu entwickeln.

Willst du unsere Kundinnen und Kunden vorwärts bringen? Sprich mit uns.

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