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Grüezi, wie darf ich Ihnen helfen?

Lutz Stehling

Ausbildung

  • Dipl. Ingenieur Maschinenbau
  • Weiterbildungen in Packmittelintegrität, RA und Prozessvalidierung, u.a. TÜV und SAQ Qualicon

Berufserfahrung

Lutz Stehling ist seit 2002 in der Medizintechnik tätig. Zunächst arbeitete er als Entwicklungsingenieur, Projektmanager und Director Business Development bei Unternehmen wie Boston Scientific, mNemoscience, Biotronik, Flextronics und Zimmer Biomet.

Seit 2016 ist er Senior Consultant bei der inmedis AG. In dieser Zeit hat er zahlreiche Kundenprojekte begleitet, unter anderem Entwicklungsprojekte von Medizinprodukten bis zur CE Zulassung, die Einführung von Prozessvalidierung sowie die Unterstützung von Verpackungsentwicklung und Packmittelintegrität.

Seine Schwerpunkte liegen im Risiko und Qualitätsmanagement, in der Prozessvalidierung sowie in Verpackungssystemen für sterile Medizinprodukte.

Spezielle Fachkenntnisse

  • Regulatory Affairs und Medical Device Regulation EU 2017 745
  • Verpackungssysteme und Packmittelintegrität für sterile Medizinprodukte
  • Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 und GMP
  • Risikomanagement
  • Prozessvalidierung