Irène Jost

Irène Jost ist seit 2009 im Qualitätsmanagement und in der Softwareentwicklung in der Medizintechnik tätig. Zunächst arbeitete sie in verschiedenen Funktionen bei CISTEC AG, danach im Wyss Zurich Translational Center in Rollen als Quality Manager und Head Medical Devices.

Seit 2025 ist sie als Senior Consultant bei der inmedis AG und parallel als Lead Quality Management Professional tätig. In dieser Zeit hat sie mehrere Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 aufgebaut und weiterentwickelt sowie medizinische Softwareprojekte und Produkte der Klassen I bis III begleitet.

Ihre Schwerpunkte liegen in der Einführung und Optimierung von QM Systemen, der Durchführung von Audits, Computerized System Validation sowie in der Leitung interdisziplinärer Projektteams und der strategischen Weiterentwicklung von Organisationen.

• QM-Systeme und Organisationsentwicklung nach ISO 13485, MDR und FDA 21 CFR Part 820
• Auditierung nach ISO 13485 und ISO 9001
• Computerized System Validation CSV
• Medizinische Informatik und Softwareprojekte
• Projektleitung sowie Führung und Coaching von Teams