Larissa Schumann

Larissa Schumann arbeitet seit 2010 im Qualitätsmanagement und sammelte Erfahrung in den Branchen Lebensmittel, Kosmetik, Pharma sowie Medizintechnik. Dabei war sie in verschiedenen Funktionen im Qualitätsmanagement und in der Entwicklung tätig.

Seit 2023 ist sie Senior Consultant bei der inmedis AG. Zuvor arbeitete sie mehrere Jahre bei der Medela AG in unterschiedlichen Rollen im Qualitäts- und Entwicklungsumfeld.

In ihrer beruflichen Laufbahn begleitete sie Unternehmen beim Aufbau und der Zertifizierung von Managementsystemen nach ISO 13485, ISO 9001, MDR 2017/745 und 21 CFR Part 820. Sie führte Audits durch, unterstützte Entwicklungsprojekte bis zur CE und FDA Zulassung und erstellte technische Dokumentationen sowie Risk Management Akten. Zudem leitete sie Projekte in den Bereichen Sterilverpackung, Prozessvalidierung und Computer System Validierung.

• Qualitätsmanagementsysteme und Audits nach ISO 13485, MDR und MDSAP
• Technische Dokumentation und Risikomanagement
• Validierung, Sterilverpackung und regulatorische Einreichungen
• Projektmanagement in der Medizintechnikindustrie