Aufbau und Optimierung von QM-Systemen nach ISO 9001, ISO 13485, FDA QSR sowie analyse-Audits

Ihr Partner für ISO 9001 und 13485, inmedis Zug

Ob Neueinführung oder Weiterentwicklung eines Qualitätsmanagement-Systems nach ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, oder FDA Quality Systems Regulations (21 CFR 820) - inmedis bietet Ihnen den passenden Support, damit Ihr Qualitätsmanagement-System konform ist und dennoch schlank bleibt. Sie bereiten sich auf die MDR vor oder möchten eine Standortbestimmung? Wir führen für Sie Analyse-Audits durch (u.a. nach MDSAP) und zeigen Ihnen auf, wo Handlungsbedarf besteht.

 

Die Vereinfachung von Arbeitsabläufen und die praxisgerechte Definition ist die Stärke unseres Unternehmens. In überschaubaren Schritten führen wir Sie durch die einzelnen Phasen ihres Projektes zur erfolgreichen Zertifizierung.



Jan Lichtenberg, CEO, insphero AG

"Auch von meiner Seite noch einmal herzlichen Dank für die tolle Unterstützung und die Beratung mit Augenmass. Die Art und Weise, wie Sie sich mit dem Thema beschäftigt haben und wie Sie uns effizient und zielgerichtet auf die wichtigen Baustellen aufmerksam gemacht haben war klasse und können wir jederzeit weiter empfehlen!"

Ihr Partner für Medizintechnik, inmedis Zug