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SEPTEMBER 2018 – BEREIT FÜR DIE MDR

Um für die Herausforderungen der MDR gewappnet zu sein, verstärken wir unser Team mit zwei ausgewiesenen QM/RA-Experten.

Wir freuen uns, mit Daniel Fehr einen lösungsorientierten Projektleiter und erfahrenen Experten für Biokompatibilität, MDSAP-Audits und Produktzulassungen an Bord zu begrüssen. Er bringt den richtigen Mix aus Dynamik und Pragmatismus mit und passt somit perfekt zur inmedis Crew.

Und gleich noch mehr Power bei inmedis! Dank seiner langjährigen Berufserfahrung in der Medizintechnikbranche ist Willy Amstutz die ideale Ergänzung in unserem Team. Seine grosse Erfahrung im Qualitätsmanagement macht ihn zu einem wertvollen Problemlöser und effektiven Projektleiter für MDR Projekte - auch für ihr Unternehmen!

Juli 2018 - MDSAP

Das "Medical Device Single Audit Program" vereinigt die Anforderungen der ISO 13485:2016 mit den regulatorischen Anforderungen der teilnehmenden Länder (Kanada, Brasilien, Japan, Australien und die USA). Eine Chance für internationale Zulassungen und zugleich Herausforderung für Ihr QM-System. Wir sind bereit! Fragen Sie uns für eine Gap-Analyse an.