Validierung von design, herstellprozessen und computersystemen

Ihr Partner für Validierung, inmedis Zug

produktionsProzesse

Der Prototyp ist toll! Und Jetzt? inmedis unterstützt Sie beim Design Transfer Ihres Medizinproduktes. Unsere Experten begleiten Sie von der Validierungsplanung durch die Qualifizierungen (DQ / IQ / OQ / PQ) bis zur Freigabe Ihrer validierten Prozesse für die Serienproduktion. 


produktDesign

inmedis unterstützt Sie beim MDR-konformen Nachweis der Sicherheit und Leistung Ihres Medizinproduktes. Wir begleiten Sie von der Planung der Verifizierungs- und Validierungstätigkeiten bis zur abschliessenden Dokumentation der Ergebnisse. Damit nebst Ihren Kunden auch die Behörden von der Sicherheit und Effektivität Ihres Produktes überzeugt sind.


Computersysteme (CSV)

Vertrauen Sie Ihrer Business-Software? Softwarevalidierung muss kein Fass ohne Boden sein. Durch unseren risikobasierten Ansatz nach GAMP 5 können wir die Validierung auf die tatsächlich relevanten Software-Funktionen fokussieren. Wir beurteilen Ihre Business-Software hinsichtlich deren Einfluss auf die 

  • Qualität Ihrer Produkte
  • Patientensicherheit
  • Datenintegrität

und erfüllen somit auch die Anforderungen der ISO 13485:2016.


Ihr Partner für Computer-System-Validierung, inmedis Zug